【西安纯水设备http://www.gszys.cn】美国USP委员会建立要求制药(其他相关)公司遵守的质量标准和准则

美国FDA通过检查强制执行这些标准

USP<645>要求制药用水检测电导率

USP<643>要求制药用水检测TOC

中国2010年药典将会遵循美国FDA的要求，要求对制药用水检测TOC

根据目前掌握的信息，中国药典2010版将会对注射用水（WFI）强制要求测量TOC，纯化水建议测量TOC。

2.4中国药典对PAT(过程分析技术)要求

PAT全称为过程分析技术

美国FDA正在进行PAT倡仪，即建议所有指标检测均需进行在线检测，以确定最终产品的质量。

2.5市场上的总有机碳(TOC)分析仪主要检测方法

2.5.1TOC测量分成两大类方法：氧化燃烧红外法和UV紫外氧化电导法

2.5.2氧化燃烧红外法：通常适用于TOC含量高的场合，如自来水，江河水，污水

2.5.3UV紫外氧化电导法：适于TOC含量低的场合（ppb级），如纯化水系统，注射用水系统，清洁认证

2.5.4UV紫外氧化电导法各仪器品牌的对比

梅特勒-托利多

Thornton5000TOC

微分电导法GE

Siever

渗透膜电导率法Hach

Anatel

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