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中国GMP和美国GMP认证灵活性不同

来源:西安纯水设备      2020-03-31 11:42:13      点击:

西安纯水设备http://www.gszys.cn】美国CGMP具有一定灵活性,目的是使质量管理更切合实际,更有利于或方便于生产。例如:各种CGMP指南都明确指出,指南不具有法律强制性,只是FDA对药品生产的最新的指导思想,是对药品生产企业的建议和指导,企业可以采用不同于指南的方法,只要是经过了充分的验证,有数据证明自己的方法是正确的就可以采用。甚至连美国药典(USP)都不具有法律效力。

    而中国GMP要求企业必须依据GMP相关法规、中国药典或法定检验方法,不得有任何改变。实验室纯水设备西安水处理设备,西安去离子水设备。  医用GMP纯化水设备